Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - olysio er angitt i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt c (chc) hos voksne pasienter. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - meloksikam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor bruk i akutt luftveisinfeksjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn. for bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydreringsterapi for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. for tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. pigsfor bruk i noninfectious locomotor lidelser til å redusere symptomer på halthet og betennelser. for tilleggsbehandling i behandling av puerperal septikemi og toksemi (mastitits-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor bruk i lindre betennelser og lindring av smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. for lindring av smerte assosiert med hestekolikk. hunder: lindring av inflammasjon og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. reduksjon av postoperativ smerte og betennelse etter ortopedisk og bløtvev kirurgi. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - andre nervesystemet narkotika - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - metyltioniniumklorid - methemoglobinemi - alle andre terapeutiske produkter - akutt symptomatisk behandling av medisinske og kjemiske produkter-induserte metaemoglobinemi. methylthioninium klorid proveblue er indisert hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år gamle).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering for forebygging av invasiv sykdom, lungebetennelse og akutt otitis media forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn, barn og ungdom fra 6 uker til 17 år. aktiv vaksinasjon for forebygging av invasiv sykdom forårsaket av streptococcus pneumoniae hos voksne ≥18 år og eldre. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokserotyper. bruk av prevenar 13 bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til risikoen for invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, underliggende comorbidities samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

glenmark arzneimittel gmbh - ikatibantacetat - injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte - 30 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porfyrier, nedsatt - ulike alimentary tract and metabolism products - behandling av akutt hepatisk porfyri (ahp) i voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - andre alimentary tract and metabolism products, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressive - revmatoid arthritisbenepali i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. benepali kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. benepali er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. benepali, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartritt (revmatoid faktor er positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerant av, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. etanercept har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn 2 år. psoriasis arthritistreatment av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. etanercept har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritistreatment av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plakk psoriasistreatment av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plakk psoriasistreatment av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte 6 år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.